Materiały medyczne

Dostawa materiałów medycznych

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów medycznych wskazanych w Pakietach 1-18.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki nr od 1-1 do 1-18 SWZ.

Pojemnik do moczu

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Pojemnik do moczu - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr od 1-1 do SWZ.

Elektroda do EKG

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Elektroda do EKG - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr od 1-2 do SWZ.

Przedłużacze (dreny) do tlenu

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Przedłużacze (dreny) do tlenu - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr od 1-3 do SWZ.

Stazy jednorazowe

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Stazy jednorazowe - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr od 1-4 do SWZ.

Kieliszki do leków

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Kieliszki do leków - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr od 1-5 do SWZ.

Kieliszki do kruszarki do leków

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Kieliszki do kruszarki do leków - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr od 1-6 do SWZ.

Worek do dobowej zbiórki moczu

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Worek do dobowej zbiórki moczu - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr od 1-7 do SWZ.

Pojemnik zabiegowy, stalowy z miarką

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Pojemnik zabiegowy, stalowy z miarką - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr od 1-8 do SWZ.

Pojemniki do transportu materiału chirurgicznego

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Pojemniki do transportu materiału chirurgicznego - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr od 1-9 do SWZ.

Pojemniki jednorazowe na zużyte igły

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Pojemniki jednorazowe na zużyte igły - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr od 1-10 do SWZ.

Wyroby z masy papierowej do utylizacji w Maceratorze typu Pulpmatic - rok produkcji 2010

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Wyroby z masy papierowej do utylizacji w Maceratorze typu Pulpmatic - rok produkcji 2010 - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr od 1-11 do SWZ.

Jednorazowe zestawy wentylacyjne

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Jednorazowe zestawy wentylacyjne - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr od 1-12 do SWZ.

Obwód oddechowy z workiem + rura dodatkowa

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Obwód oddechowy z workiem + rura dodatkowa - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr od 1-13 do SWZ.

Kołdry grzewcze

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Kołdry grzewcze - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr od 1-14 do SWZ.

Światłowód do bezpośredniego kontaktu z operowaną tkanką

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Światłowód do bezpośredniego kontaktu z operowaną tkanką - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr od 1-15 do SWZ.

Materiały medyczne do neuromonitoringu śródoperacyjnego

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Materiały medyczne do neuromonitoringu śródoperacyjnego - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr od 1-16 do SWZ.

Wkłady i filtry do Ssaków Medela typu Dominant - rok produkcji 2008r.Vario - rok produkcji 2012

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Wkłady i filtry do Ssaków Medela typu Dominant - rok produkcji 2008r.Vario - rok produkcji 2012 - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr od 1-17 do SWZ.

Akcesoria do ssaka Olimpus KV 6 - rok produkcji 2016/2017

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Akcesoria do ssaka Olimpus KV 6 - rok produkcji 2016/2017 - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr od 1-18 do SWZ.

1.Podstawy wykluczenia oraz warunki udziału w postępowaniu O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy którzy:

1.1. nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 PZP

1.2. spełniają warunki udziału w postępowaniu.

Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu.

2. Przed wyborem najkorzystniejszej oferty Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego – w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni – złoży aktualne na dzień złożenia, podmiotowe środki dowodowe:

1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 – ustawy Prawo zamówień publicznych, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

2) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 – ustawy Prawo zamówień publicznych, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji

i konsumentów (Dz. U. z 2021 r. poz. 275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 5

do SWZ;

3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych

w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 – ustawy Prawo zamówień publicznych, w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art. 108 ust.1 pkt 5, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d) art. 108 ust.1 pkt 6,

ustawy Prawo zamówień publicznych – wzór oświadczenia stanowi – załącznik nr 6 do SWZ.

4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w 8.3. 1) SWZ, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo,

w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.

5. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania,

nie wydaje się dokumentów, o których mowa w 8.4. SWZ, lub gdy dokumenty

te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się

je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.

Szczegółowe zasady realizacji dostaw oraz przewidywane zmiany umowy określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 7 do SWZ.

Kujawsko–Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz,- Dział Zamówień Publicznych (wejście F, parter).

www.platformazakupowa.pl/pn/szpital-pluc.bydgoszcz

1.Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

2.Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust.1 pkt8 ustawy Pzp.

3.Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia stanowiący – załącznik nr 4 do SWZ. Informacje zawarte w ESPD stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 8 SWZ.

4.Przedmiotowe środki dowodowe. Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:

4.1.Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r.

o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021 r., poz. 1565), lub rozporządzenia

Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE)

nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.),

w formie deklaracji zgodności – nie dotyczy Pakietu 6 i 10.

4.2.Oświadczenie Wykonawcy o kompatybilności zaoferowanego przedmiotu zamówienia

z urządzeniami, dla których jest przeznaczony, zgodnie z opisem zawartym

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia - dotyczy Pakietu 6, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 i 18.

4.3.Oświadczenie Wykonawcy dotyczące warunków dekontaminacji – dotyczy Pakietu 15, Pakietu 16 poz. 2 i 3, Pakietu 17 poz. 6-14 i Pakietu 18 – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3A-D (w zależności od Pakietu) do SWZ.

4.4. Instrukcja obsługi – tylko właściwa strona dotycząca informacji o procesach pozwalających na ponowne użycie akcesoriów, obejmujących warunki mycia, dezynfekcji i sterylizacji - dotyczy Pakietu 15, Pakietu 16 poz. 2 i 3, Pakietu 17

poz. 6-14 i Pakietu 18.

4.5. Dokument potwierdzający jakość materiału do produkcji wg. normy DINEN 10088-1 – dotyczy Pakietu 8.

4.6. Katalog lub folder lub ulotka lub opis oferowanego przedmiotu (z wyraźnym zaznaczeniem oferowanego produktu wraz z numerem katalogowym podanym

w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia) potwierdzający spełnienie wymagań określonych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia

4.7. Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane

w pkt. 9.6 SWZ nie potwierdzają spełniania tych wymagań).

Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.

5.Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy.

5.1Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia – załącznik nr 1-… do SWZ.

5.2. Formularz oferty – załącznik nr 2 do SWZ.

5.3. Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub notariusza – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.

6.Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy Pzp.

7.Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

8.Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów w postępowaniu.

10.Informacja dla wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt11SWZ.

11.Informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej, w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt12i13SWZ.

1. Szczegółowe informacje na temat składania odwołań zawiera SWZ i dział IX ustawy Pzp .

2. Ochrona danych osobowych. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że:

1) administratorem przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych jest Kujawsko

-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz;

2) kontakt z Inspektorem Ochrony Danych Kujawsko-Pomorskiego Centrum Pulmonologii

w Bydgoszczy: e-mail: iodo@kpcp.pl;

3) przekazane w związku prowadzonym w myśl ustawy Prawo zamówień publicznych

z dnia 11 września 2019 r. postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, dane osobowe przetwarzane są na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu udokumentowania przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, a także realizacji umowy;

4) odbiorcami przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, dalej „ustawa Pzp”, a także osoby wykonujące w imieniu Zamawiającego czynności związane z prowadzeniem postępowania, a następnie realizacją zawartej umowy;

5) przekazane przez Wykonawcę dane osobowe będą przechowywane, zgodnie

z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, ponadto w odniesieniu do umów okres ich przechowywania określa Instrukcja Archiwalna KPCP zatwierdzona przez Archiwum Państwowe w Bydgoszczy;

6) obowiązek podania przez Wykonawcę będącego osobą fizyczną oraz osoby fizyczne reprezentujące Wykonawcę danych osobowych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

7) w odniesieniu do przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

8) osoba, której dane dotyczą posiada:

− na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych;

− na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych*;

− na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO **;

− prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych;

9) osobie, której dane dotyczą nie przysługuje:

− prawo do usunięcia danych osobowych;

− prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

− prawo sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych.

*Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.

** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania,

w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.